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STARLIMS

by 새로운걸 배우는게 너무 싫은 IT 복붙러 2025. 2. 14.
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LIMS : Laboratory information management system

실험실에서 샘플, 데이터, 워크플로우 및 품질 관리를 체계적으로 수행하도록 돕는 소프트웨어.

 

이미 상용화된 제품들 

1. LabVantage

2. SampleManger LIMS

3. LabWare LIMS

4. STARLIMS

5. CloudLIMS

내가 알려고 하는 STARLIMS 의 약력

STARLIMS는 1986년 이츠하크 프리드먼(Itschak Friedman)과 디누 토이바(Dinu Toiba)가 이스라엘에서 설립한 회사

웹 기반 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)을 제공했음.

2009년 애보트(Abbott)에 인수되었으며

2021년에는 프란시스코 파트너스(Francisco Partners)의 포트폴리오 회사가 되었습니다.

시작은 이스라엘-> 현재는 미국 회사

STARTLIMS 의  주요 기능/특징 

  • 데이터 관리
    • 실험실 샘플, 분석 결과, 장비 정보 등을 체계적으로 저장 및 관리
    • 규제 준수를 위한 감사 추적(Audit Trail) 기능 제공
  • 워크플로우 자동화
    • 실험실 프로세스를 표준화 및 자동화하여 효율성 향상
    • 맞춤형 워크플로우 설계 가능
  • 규제 준수 지원
    • FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025, GxP(GMP, GLP, GCP) 등의 국제 규정 및 법규 준수 지원

      GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)는 의약품, 건강기능식품, 화장품 등의 제조와 품질 관리를 체계적으로 규정한 기준
      -> 최초 1962년에 미국 FDA가 도입
      -> 1962년 WHO 국제 규격으로 마련 

      암튼 화장품, 약, 건강식품, 건강보조식품 필려면 따르고 지켜야 하는 규칙이다.

      ㅇㄹ
  • 웹 기반 운영
    • 웹 브라우저에서 접근 가능하여 장소에 구애받지 않고 사용 가능
    • 클라우드 기반 옵션도 제공
  • 데이터 분석 및 보고
    • 실험실 데이터를 시각화하고 보고서를 생성하는 기능 제공
    • BI(Business Intelligence) 및 데이터 마이닝 기능 포함
  • 다양한 산업 지원
    • 제약, 환경, 화학, 식품, 법의학, 임상 연구 등 다양한 산업에서 사용됨

StarLIMS vs. 일반 LIMS

기능StarLIMS일반적인 LIMS

플랫폼 웹 기반, 클라우드 지원 온프레미스 또는 웹 기반
자동화 강력한 워크플로우 자동화 제한적인 자동화
데이터 분석 내장된 BI 기능 제공 기본 데이터 저장 및 검색
규제 준수 FDA, ISO 등 다양한 법규 준수 지원 규제 준수 기능이 제한적

 

STARLIMS는 실험실 정보 관리 시스템(LIMS) 분야에서 선도적인 위치를 차지하고 있음.
2023년 7월 발표된 G2의 여름 보고서에서 180개 이상의 경쟁 업체 중 1위를 차지함.
Grid® Report, Relationship Index, Results Index, Momentum Grid® Report 등 여러 주요 부문에서 최고의 평가를 받았음.

STARLIMS는 전 세계 1,100개 이상의 고객사와 2,000개 이상의 실험실에서 사용됨.

고로 DB 로 따지면 오라클.
차로는 롤스로이스 급인데 시장 점유율을 도요타, 벤츠 급
가방으로 따지면 에르메스 급임.

가장 기본적이고 simple 한 사용법 ( 기존 기능은  신뢰성와 아주 흡사)

 📌 1) 로그인 및 대시보드 탐색

  1. STARLIMS 웹 포털 접속
  2. 사용자 ID와 비밀번호 입력 후 로그인
  3. 대시보드 확인
    • 현재 진행 중인 샘플 분석, 보고서, 사용자 알림 등을 확인할 수 있음.

📌 2) 샘플 등록 및 관리

  1. 새로운 샘플 등록
    • Sample Management → New Sample 클릭
    • 샘플 ID, 실험 조건, 테스트 항목 입력
    • 필요하면 바코드 또는 QR코드를 생성하여 샘플에 부착 가능
  2. 샘플 상태 확인
    • Sample Tracking 메뉴에서 샘플 진행 상태(등록됨, 분석 중, 완료됨)를 확인
  3. 샘플 검색
    • 샘플 ID, 날짜, 실험자별로 필터링하여 검색 가능

📌 3) 실험 데이터 입력 및 관리

  1. 테스트 요청 (Test Request)
    • Tests → Create New Test
    • 테스트 종류 선택(예: 화학 분석, 미생물 테스트 등)
    • 분석할 샘플 선택 후 테스트 요청 제출
  2. 데이터 입력
    • 테스트가 완료되면 결과 값을 입력
    • 자동으로 결과값이 계산되거나, 수동으로 입력 가능
  3. 결과 승인 및 검토

          테스트 결과를 승인하는 권한을 가진 관리자가 확인 후 승인

📌 4) 보고서 생성 및 출력

  1. 시험 결과 보고서 생성
    • Reports → Generate Report
    • 특정 샘플의 분석 결과를 선택하고 PDF, Excel, Word 등으로 출력 가능
  2. 규제 준수 문서 관리

         품질 보증(QA), FDA 규정 준수를 위해 데이터 로그 및 기록 관리

📌 5) 사용자 관리 및 권한 설정

  1. 사용자 계정 관리
    • Admin → User Management
    • 각 사용자에게 적절한 권한(연구원, 관리자, 품질 담당자 등) 부여
  2. 로그 기록 확인
    • 누가 데이터를 입력/수정했는지 감사 로그(Audit Trail)에서 확인 가능

질문

1. 위에서 FDA 규약이나? GMP 를 지원 한다는데 어떻게 이 STARLIMS 가 지원할까?

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STARLIMS는 Abbott에서 제공하는 **LIMS(Laboratory Information Management System, 실험실 정보 관리 시스템)**로, FDA 21 CFR Part 11의 요구 사항을 준수하는 기능을 제공합니다.

  1. 전자 서명 및 승인 프로세스 지원
    • 다중 사용자 전자 서명 기능을 제공하여 기록의 신뢰성을 보장.
  2. 감사 추적(Audit Trail) 기능
    • 모든 데이터 변경 사항을 자동으로 기록하고, 삭제 및 조작이 불가능하도록 설정.
  3. 사용자 접근 제어 및 권한 관리
    • 사용자마다 역할(Role)을 부여하여 승인되지 않은 접근을 차단하고, 보안 정책을 준수.
  4. 데이터 무결성 및 보관 관리
    • 데이터 백업 및 장기 보관 기능을 통해 전자 기록이 손실되지 않도록 관리.
  5. 시스템 검증 및 규제 준수 지원
    • STARLIMS는 21 CFR Part 11에 맞춰 사전 검증된 기능을 제공하며, 밸리데이션 문서 및 가이드를 제공하여 FDA 감사 준비를 지원.

약 만들고  미국 시장이나 다른 Global 시장에 시판을 위한 감사 및 보고서들을 규약게 맞게  만들어 준다는 말로 들린다.

2. 시장 1등이라는데 얼마나 점유율이 높은거야? 2등이랑은 얼마나 갭이 있어?

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기업 선호도 1위 라는 자료만 있지 2등과의 점유율 격차등은 영업비밀인지 인터넷에 나온 자료가 없다.

 

3. 라이센스 비용 정책은 어떻게 되나?
    전체 기능을 다 안쓰고 일부 기능만 쓰고 적은 라이센스를 내는 정책 같은것 들이 존재 하는가?
    이것도 구독 서비스인가?

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  • 모듈형 구성: STARLIMS는 LIMS, SDMS(과학 데이터 관리 시스템), ELN(전자 실험 노트), LES(실험실 실행 시스템), 고급 분석, 모바일 등 여러 모듈로 구성되어 있습니다. 고객은 필요에 따라 특정 모듈만 선택하여 도입할 수 있으며, 이에 따라 라이선스 비용도 조정됩니다.
  • 사용자 기반 라이선스: 동시 사용자 수에 따라 라이선스 비용이 결정되는 구조로, 필요한 사용자 수에 맞춰 비용을 최적화할 수 있습니다

☁️ 구독 서비스 및 클라우드 옵션

  • 클라우드 구독 서비스: STARLIMS는 클라우드 기반 구독 서비스를 제공하여, 하드웨어 구매나 시스템 인프라 관리 없이 월 구독료를 통해 소프트웨어 사용, 유지보수, 지원 등을 포함한 서비스를 이용할 수 있습니다.
  • 온프레미스 및 웹 호스팅 옵션: 클라우드 외에도 온프레미스나 웹 호스팅 방식으로도 도입이 가능하여, 조직의 IT 인프라와 정책에 따라 유연하게 선택할 수 있습니다.

    아 전체 Moudle을 다 안쓰고 특정 몇개 Module만 써도 되는 구나...

 

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